中外企业激战中国丙肝药物市场

中外企业正在与中国的丙型肝炎药物市场作斗争在过去的世界肝炎日,好消息是可以治愈丙型肝炎病毒(以下简称“丙型肝炎”)。预计将进入国家医疗保险目录,这无疑将推动整个中国丙型肝炎药物研发市场。改善丙型肝炎药物的可及性。

近年来,中国丙型肝炎药物市场的发展已进入加速阶段,跨国制药公司已加快推出新的丙型肝炎药物,当地药品公司也聚集在一起报告丙型肝炎的临床研究和发展药物。制药公司正在加快竞争的步伐,竞争也越来越激烈。一方面,中国大量丙型肝炎患者的潜在需求和发达国家对丙型肝炎药物的需求减少;另一方面,他们受益于中国政府的优惠政策。

国内外制药公司纷纷涌入丙型肝炎药物市场,熙熙攘攘的背后隐藏着危机。

巨大的需求和减少费用的诱惑

丙型肝炎(HCV)是由丙型肝炎病毒引起的广泛传染性肝病。常见的传播途径是不安全的医疗程序,使用未经过处理的医疗设备来提供未经筛查的血液和血液制品。丙型肝炎是中国慢性肝病的主要原因之一,包括肝硬化和肝癌。中国丙型肝炎患者具有复杂的基因型,分为六种类型和多种亚型。每种基因型对应于不同的治疗计划,这也使得治疗更加困难。

中国正面临着丙型肝炎病人数量不断增加的局面。 2017年,中国约有2520万丙型肝炎患者,是世界上丙型肝炎患者人数最多的国家。然而,由于缺乏有效的治疗,2017年中国的丙型肝炎治疗率远低于发达国家,治疗率仅为0.3%,治愈率极低。

自2017年以来,跨国制药公司和中国本土制药公司已将注意力转向中国丙型肝炎治疗市场。 2017年5月,Bristol-Myers Squibb的Datagovir片剂和Ashuravir Softgels被批准在中国进行成人慢性丙型肝炎联合治疗。这是中国市场上第一个丙型肝炎口服DAA。药物。

DAA药物是蛋白质抑制剂,其直接作用于丙型肝炎复制过程以防止进一步的病毒感染。国际传统丙型肝炎治疗方案主要使用干扰素,其特点是需要注射,容易导致患者依从性差,口服DAA药物改变了这一特征。

继Bristol-Myers Squibb之后,越来越多的外国公司向中国引进了相关的DAA药物。 2018年7月,吉利德的三代丙型肝炎药物奉通沙被批准在中国营销。它也是中国第一种泛基因丙型肝炎药物,适用于所有六种丙型肝炎病毒基因型。今年5月,Aibowei的Aino被批准在中国营销,它也适用于泛基因型丙型肝炎患者。艾诺也是目前所有DAA疗法中最短效的药物。然后,今年6月,吉利德的第四代丙型肝炎药物“Vosevi”在中国提交了免费临床申请,该申请于2017年获得美国FDA的批准。如果这次批准,这意味着吉利德的丙型肝炎药物将在进入中国。

在中国的当地制药公司,2018年6月,中国第一个本土研发的肝炎D DAA药物 Danolivi也正式启动。

国内外制药公司加速了中国丙型肝炎市场的部署,这源于多种因素,这两个因素都考虑到了中国市场的潜力和中国政策的鼓励。

中国政府正采取各种措施提高对丙型肝炎预防的认识。国家卫生和健康委员会发布了《丙型肝炎病毒筛查与管理》标准,该标准规定了丙型肝炎感染的分类,医院和医疗机构的筛查以及丙型肝炎患者的管理。程序。

与此同时,预计可以支持医疗保健支付。在最近的一份研究报告中,德邦证券表示,根据目前的国家健康保险政策,明确有效的药物应列入基本药物和医疗保险清单,特别是丙型肝炎抗病毒药物(DAA),治愈率接近到100%。目前小分子抗病毒药物的价格普遍偏高,很多人买不起。迫切需要在国家一级提供支持。

以上述硫酸丙酯为例,中国市场售出一瓶23,200元(28片),按照12周的标准疗程计算。患者需要花费69,600元用于一疗程。如果该药可以纳入国家医疗保险目录,将大大减轻中国丙型肝炎患者的医疗负担,并成为数以千万计的丙型肝炎患者的福音,而相关的制药公司也将获得丰厚的回报。

传染病的萎缩趋势

聚集在中国丙型肝炎药物市场的制药公司已经开始提前享受红利。

由Gloria Pharmaceuticals开发的Danoliway在2018年6月至12月的短短几个月内销售了7230万元。据该公司介绍,随着Danoliway的成功推出,截至2018年底,该集团已经成立了一个由约150名成员组成的商业化团队,将中国的丙型肝炎和乙型肝炎作为一个广泛的战略领域。 1000家医院。与此同时,该药物被分发到207家高价值药物直接递送(DTP)药房。

除了歌曲和药房之外,还有越来越多的中国制药公司试图加入抗击丙型肝炎的斗争。在全球DAA丙型肝炎药物领域,吉利德的第一代丙型肝炎药物Sovaldi于2013年在美国推出。它具有里程碑意义。这种药物的出现使丙型肝炎治愈成为现实。 Sophie Bud曾经是Gilead的知名印刷机。在2014年上市的第一年,销售收入达到惊人的102.28亿美元。

目前,Gilead Sophie的专利在中国存在争议,许多中国本土制药公司已经在开发相关的Sophie Buffy仿制药,包括正大天晴和东阳光药业(.HK)。广深恒(.SZ),石家庄集团(.HK)等。

可以说,中国整个丙型肝炎药物的竞争已进入白热状态,赛道越来越拥挤。谁赢了仍然充满了不确定性。

此外,许多制药公司已经涌入,并非没有市场危机。丙型肝炎属于传染病类别。治愈患者意味着感染源减少,市场将变得越来越小。事实上,随着欧洲和美国市场丙型肝炎患者的大规模治愈,对药物的需求已经趋于饱和和萎缩,这也导致了全球丙型肝炎市场的萎缩。

根据IQVIAMIDAS的数据,全球丙型肝炎市场在2014年至2018年的五年间从143亿美元飙升至287亿美元,然后由于价格竞争和患者人数减少而急剧减少至166亿美元。超过40%。在一定程度上,2017年,一些跨国丙型肝炎药物公司纷纷涌向中国市场,这也与欧美丙型肝炎药物需求下降有关。

在这方面,中国本土制药公司必须保持警惕。开发治疗性疾病药物的公司应充分考虑如何在萎缩的市场空间中快速迭代产品。在预见市场萎缩风险时,考虑是否能够快速利用现有的研发资源和尚未治愈的类似商业资源。在疾病领域有所作为。

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来源:第一财务

中外企业正在与中国的丙型肝炎药物市场作斗争在过去的世界肝炎日,好消息是可以治愈丙型肝炎病毒(以下简称“丙型肝炎”)。预计将进入国家医疗保险目录,这无疑将推动整个中国丙型肝炎药物研发市场。改善丙型肝炎药物的可及性。

近年来,中国丙型肝炎药物市场的发展已进入加速阶段,跨国制药公司已加快推出新的丙型肝炎药物,当地药品公司也聚集在一起报告丙型肝炎的临床研究和发展药物。制药公司正在加快竞争的步伐,竞争也越来越激烈。一方面,中国大量丙型肝炎患者的潜在需求和发达国家对丙型肝炎药物的需求减少;另一方面,他们受益于中国政府的优惠政策。

国内外制药公司纷纷涌入丙型肝炎药物市场,熙熙攘攘的背后隐藏着危机。

巨大的需求和减少费用的诱惑

丙型肝炎(HCV)是由丙型肝炎病毒引起的广泛传染性肝病。常见的传播途径是不安全的医疗程序,使用未经过处理的医疗设备来提供未经筛查的血液和血液制品。丙型肝炎是中国慢性肝病的主要原因之一,包括肝硬化和肝癌。中国丙型肝炎患者具有复杂的基因型,分为六种类型和多种亚型。每种基因型对应于不同的治疗计划,这也使得治疗更加困难。

中国正面临着丙型肝炎病人数量不断增加的局面。 2017年,中国约有2520万丙型肝炎患者,是世界上丙型肝炎患者人数最多的国家。然而,由于缺乏有效的治疗,2017年中国的丙型肝炎治疗率远低于发达国家,治疗率仅为0.3%,治愈率极低。

自2017年以来,跨国制药公司和中国本土制药公司已将注意力转向中国丙型肝炎治疗市场。 2017年5月,Bristol-Myers Squibb的Datagovir片剂和Ashuravir Softgels被批准在中国进行成人慢性丙型肝炎联合治疗。这是中国市场上第一个丙型肝炎口服DAA。药物。

DAA药物是蛋白质抑制剂,其直接作用于丙型肝炎复制过程以防止进一步的病毒感染。国际传统丙型肝炎治疗方案主要使用干扰素,其特点是需要注射,容易导致患者依从性差,口服DAA药物改变了这一特征。

继Bristol-Myers Squibb之后,越来越多的外国公司向中国引进了相关的DAA药物。 2018年7月,吉利德的三代丙型肝炎药物奉通沙被批准在中国营销。它也是中国第一种泛基因丙型肝炎药物,适用于所有六种丙型肝炎病毒基因型。今年5月,Aibowei的Aino被批准在中国营销,它也适用于泛基因型丙型肝炎患者。艾诺也是目前所有DAA疗法中最短效的药物。然后,今年6月,吉利德的第四代丙型肝炎药物“Vosevi”在中国提交了免费临床申请,该申请于2017年获得美国FDA的批准。如果这次批准,这意味着吉利德的丙型肝炎药物将在进入中国。

在中国的当地制药公司,2018年6月,中国第一个本土研发的肝炎D DAA药物 Danolivi也正式启动。

国内外制药公司加速了中国丙型肝炎市场的部署,这源于多种因素,这两个因素都考虑到了中国市场的潜力和中国政策的鼓励。

中国政府正采取各种措施提高对丙型肝炎预防的认识。国家卫生和健康委员会发布了《丙型肝炎病毒筛查与管理》标准,该标准规定了丙型肝炎感染的分类,医院和医疗机构的筛查以及丙型肝炎患者的管理。程序。

与此同时,预计可以支持医疗保健支付。在最近的一份研究报告中,德邦证券表示,根据目前的国家健康保险政策,明确有效的药物应列入基本药物和医疗保险清单,特别是丙型肝炎抗病毒药物(DAA),治愈率接近到100%。目前小分子抗病毒药物的价格普遍偏高,很多人买不起。迫切需要在国家一级提供支持。

以上述硫酸丙酯为例,中国市场售出一瓶23,200元(28片),按照12周的标准疗程计算。患者需要花费69,600元用于一疗程。如果该药可以纳入国家医疗保险目录,将大大减轻中国丙型肝炎患者的医疗负担,并成为数以千万计的丙型肝炎患者的福音,而相关的制药公司也将获得丰厚的回报。

传染病的萎缩趋势

聚集在中国丙型肝炎药物市场的制药公司已经开始提前享受红利。

由Gloria Pharmaceuticals开发的Danoliway在2018年6月至12月的短短几个月内销售了7230万元。据该公司介绍,随着Danoliway的成功推出,截至2018年底,该集团已经成立了一个由约150名成员组成的商业化团队,将中国的丙型肝炎和乙型肝炎作为一个广泛的战略领域。 1000家医院。与此同时,该药物被分发到207家高价值药物直接递送(DTP)药房。

除了歌曲和药房之外,还有越来越多的中国制药公司试图加入抗击丙型肝炎的斗争。在全球DAA丙型肝炎药物领域,吉利德的第一代丙型肝炎药物Sovaldi于2013年在美国推出。它具有里程碑意义。这种药物的出现使丙型肝炎治愈成为现实。 Sophie Bud曾经是Gilead的知名印刷机。在2014年上市的第一年,销售收入达到惊人的102.28亿美元。

目前,Gilead Sophie的专利在中国存在争议,许多中国本土制药公司已经在开发相关的Sophie Buffy仿制药,包括正大天晴和东阳光药业(.HK)。广深恒(.SZ),石家庄集团(.HK)等。

可以说,中国整个丙型肝炎药物的竞争已进入白热状态,赛道越来越拥挤。谁赢了仍然充满了不确定性。

此外,许多制药公司已经涌入,并非没有市场危机。丙型肝炎属于传染病类别。治愈患者意味着感染源减少,市场将变得越来越小。事实上,随着欧洲和美国市场丙型肝炎患者的大规模治愈,对药物的需求已经趋于饱和和萎缩,这也导致了全球丙型肝炎市场的萎缩。

根据IQVIAMIDAS的数据,全球丙型肝炎市场在2014年至2018年的五年间从143亿美元飙升至287亿美元,然后由于价格竞争和患者人数减少而急剧减少至166亿美元。超过40%。在一定程度上,2017年,一些跨国丙型肝炎药物公司纷纷涌向中国市场,这也与欧美丙型肝炎药物需求下降有关。

在这方面,中国本土制药公司必须保持警惕。开发治疗性疾病药物的公司应充分考虑如何在萎缩的市场空间中快速迭代产品。在预见市场萎缩风险时,考虑是否能够快速利用现有的研发资源和尚未治愈的类似商业资源。在疾病领域有所作为。

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